RCT2010 Đã xác minh định danhSơ sinhNhũ nhi
Comparison of Shunt Types in the Norwood Procedure for Single-Ventricle Lesions
Pediatric Heart Network
Ohye RG, Sleeper LA, Mahony L, Newburger JW, Pearson GD, et al.. Comparison of Shunt Types in the Norwood Procedure for Single-Ventricle Lesions. New England Journal of Medicine. 2010;362(21):1980-1992. doi:10.1056/NEJMoa0912461. PMID: 20505177.
Mở nguồn chính thứcĐối chiếu ngày 27/07/2026
Phạm vi
So sánh shunt Blalock–Taussig cải biên (MBTS) với ống nối thất phải – động mạch phổi (RV-PA) trong phẫu thuật Norwood.
Dân số áp dụng
Trẻ sơ sinh có hội chứng thiểu sản tim trái hoặc tổn thương một thất khác được phẫu thuật Norwood (549 trẻ, 15 trung tâm Bắc Mỹ).
Kết quả chính
- Tiêu chí chính: tử vong hoặc ghép tim ở thời điểm 12 tháng.
- Nhóm RV-PA có tỉ lệ sống không ghép tim cao hơn ở 12 tháng.
- Nhóm RV-PA có nhiều can thiệp không dự kiến hơn và biến chứng liên quan thất phải.
Điều tài liệu này KHÔNG chứng minh
Lợi thế của shunt RV-PA ở 12 tháng KHÔNG duy trì có ý nghĩa thống kê ở các mốc theo dõi dài hơn — không được kết luận RV-PA vượt trội về lâu dài từ nghiên cứu này.
Giới hạn
- Chỉ áp dụng cho bối cảnh Norwood; không suy rộng sang các loại shunt trong bệnh cảnh khác.
- Kỹ thuật và chăm sóc chu phẫu đã thay đổi kể từ thời điểm nghiên cứu.